“Peso de Evidência” (WOE) é uma ferramenta toxicológica relevante , bem como Via de Resultados Adversos (AOP) ; Metodologias de Nova Abordagem (NAMs) e Avaliação de Risco de Próxima Geração (NGRA) , sendo assim um termo comum na literatura científica, mais frequentemente visto no contexto de avaliações de risco (RA). Contudo, a definição deste conceito ainda suscita dúvidas.

Durante 10 anos (1994-2004), o termo “Peso da evidência” foi definido pelas publicações no PubMed em três características principais: 

1. Metafórico: WOE refere-se a uma coleção de estudos ou a uma abordagem metodológica não especificada;
2. Metodológico: WOE apontando para metodologias interpretativas estabelecidas (por exemplo, revisão narrativa sistemática, meta-análise, critérios causais ou critérios de qualidade para estudos toxicológicos) ou significando que “todas” em vez de algum subconjunto das evidências são examinadas, ou raramente, apontando para métodos que utilizam pesos quantitativos para evidências.
3. Teórico: WOE serve como um rótulo para uma estrutura conceitual. 

Na última definição do WOE, como Teórica, são identificados alguns problemas: 

• A frequente indefinição do termo “suficiência da prova;
• Múltiplos usos do termo e falta de consenso sobre o seu significado;
• Muitos tipos diferentes de pesos, tanto qualitativos como quantitativos, podem ser utilizados nas avaliações de risco (AR). 

Assim, uma recomendação prática para publicação é descrever o conceito WOE e seus métodos associados no desenho experimental. 

Novas Metodologias 

Uma nova estratégia em Avaliações de Risco tem sido utilizada para a definição e tomada de decisão do Peso da Evidência (WOE), que é uma combinação de Novas Metodologias de Abordagem (NAMs) e novas tecnologias com dados históricos de animais .

Os métodos in silico também têm sido utilizados como parte da suficiência da prova (WOE) através de alguns dos modelos atualmente disponíveis e ferramentas de alta qualidade, fornecendo provas de apoio adicionais. No entanto, ainda existem limitações quanto à validação oficial destes métodos.

De acordo com o Comité Científico da Segurança do Consumidor (CCSC) , os resultados da avaliação da toxicidade in silico são mais úteis para a avaliação dos perigos quando são integrados com outras fontes de provas (por exemplo, resultados in vitro) numa suficiência de prova global (WoE). 

Outro teste indicador que poderia contribuir para a abordagem de suficiência de prova (WOE) é o teste de genotoxicidade , que mede os danos no ADN sem ter em conta as consequências deste dano primário. No entanto, não deve ser utilizado como um teste independente para o WOE. 

Métodos e modelos in silico apontam para o potencial de gerar evidências de apoio sobre a mutagenicidade e genotoxicidade de substâncias, apoiando a WoE na sua segurança, juntamente com outros dados in vitro.

Tal como indicado na secção 3.4.2 da 11.ª edição do SCCS, as estimativas derivadas de modelos in silico e comparativos podem fornecer informações úteis para apoiar ainda mais as provas na avaliação dos perigos, especialmente quando os resultados são integrados com outras fontes de provas para depois formar o relatório global. suficiência de prova (WoE).

Veja na figura abaixo três passos básicos para chegar ao peso global da evidência, integrando as fontes de evidência:

Antes de realizar qualquer teste, deve ser realizada uma revisão completa de todos os dados disponíveis sobre a substância em avaliação, definindo todos os parâmetros e variáveis ​​que serão utilizados como suficiência de prova (WOE). A próxima figura apresenta a diferença entre uma revisão sistemática clássica e um caminho clássico de suficiência de evidência.

Referências: 

Orientação sobre a utilização da abordagem de suficiência de prova em avaliações científicas, Comité Científico da EFSA . https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4971

Glenn Suter, Escritório de Pesquisa e Desenvolvimento, Emérito, Agência de Proteção Ambiental dos EUA , Cincinnati, Ohio, EUA, 2020. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7551547/

AS NOTAS DE ORIENTAÇÃO DO SCCS PARA O TESTE DE INGREDIENTES COSMÉTICOS E SUA AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA 11ª REVISÃO