Serviços para Produtos de Terapia Avançada
Caracterização de bancos celulares
Identificação, estabilidade genética, viabilidade funcional e controle de contaminantes em bancos celulares e microbianos. Aplicamos técnicas como PCR, qPCR, STR, NGS e citometria, com foco em segurança e rastreabilidade para uso em produtos biológicos e terapias celulares.
Todos os serviços de controle de qualidade
Resultados rápidos. Delineamento técnico. Garantia da qualidade
Identificação Genética e Rastreabilidade
Garantia de identidade e origem do banco celular, viral ou microbiano por meio de técnicas moleculares e fenotípicas. Aplicamos sequenciamento genômico (NGS e Sanger), PCR específica, STR profiling, citometria de fluxo e DNA barcoding para assegurar autenticidade e rastreabilidade do material biológico.
Estabilidade Genética e Retenção de Constructos
Avaliação da integridade e funcionalidade do material ao longo do tempo e passagens celulares. Inclui PCR de inserção, RT-qPCR, NGS comparativo, quantificação de cópias gênicas, verificação de retenção de marcadores seletivos e análise de expressão funcional de constructos recombinantes.
Controle de Contaminantes
Detecção de contaminantes microbiológicos, micoplasmas e agentes adventícios conforme exigências regulatórias. Realizamos testes de esterilidade, cultura e qPCR para micoplasmas, inoculação em linhas celulares permissivas (Vero, HeLa, MRC-5), PCR multiplex e ensaios de hemadsorção.
Viabilidade Biológica e Funcionalidade
Avaliação da viabilidade celular e viral, além da estabilidade fenotípica e funcional. Utilizamos contagem de UFC, ensaios de recuperação pós-congelamento, curvas de infectividade viral (PFU, FFA, TCID50), cinética de crescimento e testes funcionais para assegurar desempenho do banco ao longo do tempo.
Endotoxinas, Pirogênios e Análises Avançadas
Segurança biológica por meio da quantificação de endotoxinas (LAL: gel clot, turbidimétrico e cromogênico) e detecção de pirogênios via MAT. Também realizamos detecção de fagos contaminantes, perfil por endonucleases de restrição e análises complementares para garantir a qualidade total do banco.
Vamos falar sobre seu projeto?
Faça uma reunião conosco sem custo e entenda como podemos ajudar.