Alguns de nossos serviços:

• Controle microbiológico, carga microbiana, endotoxinas e outros. 

• Criação e desenho do Plano de Avaliação de Riscos: as avaliações biológicas de dispositivos médicos são atividades de gestão de riscos e, portanto, devem ter um Plano de Avaliação de Riscos desenhado previamente de acordo com a ISO 10993-1.

• Criação e elaboração do Plano de Avaliação de Riscos: as avaliações biológicas de dispositivos médicos são atividades de gestão de riscos e, portanto, devem ter um Plano de Avaliação de Riscos elaborado previamente de acordo com a ISO 10993-1.

• Avaliação de Citotoxicidade In Vitro: com base na norma ISO 10993-5, oferecemos a avaliação de citotoxicidade in vitro de dispositivos médicos. Esse procedimento envolve a incubação de células cultivadas em contato direto com o dispositivo ou com extratos do dispositivo, seja por difusão ou contato direto. Este método foi desenvolvido com o objetivo de determinar a resposta biológica de células de mamíferos in vitro, utilizando parâmetros biológicos apropriados.

• Avaliação de Sensibilização e Irritação In Vitro: Com base na norma ISO 10993-10, oferecemos a avaliação de sensibilização e irritação in vitro para dispositivos médicos e seus materiais constituintes. Este processo visa determinar o potencial desses materiais em induzir sensibilização e irritação na pele por meio de Novas Metodologias de Abordagem (NAMs).