Serviços para Dispositivos Médicos
Avaliação de Biocompatibilidade
Elaboração do plano de avaliação biológica (ISO 10993-1), emissão de relatório técnico de segurança, ensaio de citotoxicidade por contato direto e indireto (ISO 10993-5).
Todos os serviços
Resultados rápidos. Delineamento técnico. Garantia da qualidade
Ensaios Funcionais e Validação de Processos
Avaliação funcional em culturas celulares humanas (adesão, proliferação, inflamação, regeneração), validação de processos de limpeza e antissepsia de ambientes aplicados a dispositivos médicos.
Controle de Qualidade Microbiológica
Validação e ensaio de carga microbiana (ISO, USP, Farmacopeia Brasileira), teste de esterilidade (USP <71>, Farmacopeia Brasileira e Europeia), teste de endotoxinas bacterianas – LAL (USP <85>).
Vamos falar sobre seu projeto?
Faça uma reunião conosco sem custo e entenda como podemos ajudar.