Destaques das últimas notas de orientação do SCCS (12º)

Escrito por croplabs

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maio 17, 2023

O Comité Científico para a Segurança do Consumidor (SCCS) da Comissão Europeia lançou um documento muito aguardado, as Notas de Orientação do SCCS, que serve como um recurso abrangente para garantir a segurança dos cosméticos. Este artigo técnico do blog fornece uma análise aprofundada do documento, oferecendo insights detalhados sobre cada tópico abordado. Para acessar o documento diretamente, clique aqui. Vamos nos aprofundar nos principais avanços descritos neste recurso essencial.

Importância da Revisão Sistemática da Literatura:

O SCCS enfatiza o papel crítico das revisões sistemáticas da literatura nas avaliações de segurança de cosméticos. Este tópico aborda a importância de realizar revisões completas para coletar dados científicos abrangentes. Ao utilizar abordagens sistemáticas, os reguladores e os profissionais da indústria podem tomar decisões bem informadas sobre a segurança dos produtos cosméticos.

Atualização sobre métodos alternativos sem animais:

Impulsionadas pelo compromisso da indústria com o bem-estar animal, as Notas de Orientação do SCCS fornecem atualizações sobre os mais recentes avanços em métodos alternativos sem animais para testes e avaliações de segurança. Esta seção explora os vários métodos alternativos disponíveis, concentrando-se na sua confiabilidade, precisão e aplicabilidade para garantir a segurança do consumidor.

Abordagens aprimoradas de avaliação de risco:

O documento apresenta várias abordagens aprimoradas de avaliação de risco, incluindo Caminho de Resultados Adversos (AOP), Abordagens Definidas (DAs), Abordagens Integradas para Teste e Avaliação (IATA) e Avaliação de Risco de Próxima Geração (NGRA). Cada abordagem é definida e discutida, esclarecendo seus benefícios e como contribuem para uma compreensão mais abrangente dos perigos potenciais associados aos ingredientes cosméticos.

Possibilidades de previsão In Silico:

Os avanços nas técnicas de modelagem computacional estão transformando a avaliação de toxicidade na indústria cosmética. As Notas de Orientação do SCCS cobrem os mais recentes desenvolvimentos em métodos de previsão in silico, que utilizam modelos computacionais para prever a toxicidade. Esta seção explora as possibilidades e aplicações dos modelos in silico, destacando seu potencial para fornecer alternativas mais rápidas e econômicas aos métodos de teste tradicionais.

Revisão de dados de exposição:

A avaliação precisa da exposição é crucial para a compreensão dos riscos potenciais associados aos produtos cosméticos. As Notas de Orientação do SCCS fornecem uma revisão abrangente dos dados de exposição, com foco em modelos e parâmetros específicos para inalação e exposição agregada. Esta seção investiga os meandros da avaliação de exposição, garantindo que os profissionais do setor tenham acesso aos mais recentes avanços nesta área crítica.

Foco na exposição infantil:

Reconhecendo que as crianças podem ter vulnerabilidades únicas, as Notas de Orientação do SCCS abordam a exposição de diferentes faixas etárias a produtos cosméticos. Esta secção fornece informações sobre as considerações específicas e medidas de segurança necessárias para proteger eficazmente a saúde das crianças. Abrange a exposição das crianças a diversas categorias de produtos cosméticos com base na idade, facilitando avaliações de risco específicas por idade.

Justificativa de proteção e exposição solar:

Dada a importância da proteção solar nos cosméticos, o documento explora a lógica científica por trás dos dados de exposição relativos aos produtos de proteção solar. Ele fornece uma compreensão abrangente da relação entre exposição e eficácia da proteção solar. Esta seção contribui para o desenvolvimento de formulações de filtros solares mais seguras e eficazes.

Biomonitoramento Humano (HBM) e Avaliação de Risco:

É discutida uma comparação entre a abordagem do SCCS para avaliação de riscos e o Biomonitoramento Humano (HBM). Esta seção destaca as diferenças entre as duas metodologias, enfatizando o valor da medição dos níveis químicos em fluidos ou tecidos do corpo humano. Explora como os dados da HBM podem melhorar as avaliações de risco e complementar outras abordagens de avaliação.

Requisitos de relatórios atualizados:

Para garantir transparência e práticas responsáveis, as Notas de Orientação do SCCS atualizam os requisitos de notificação para substâncias cancerígenas, mutagênicas ou tóxicas para a reprodução (CMRs). Esta seção descreve os requisitos revisados, enfatizando a importância da conformidade e da comunicação precisa de tais substâncias.

Dose-resposta não monotônica e substâncias ativas endócrinas:

O documento introduz o conceito de dose-resposta não monotónica em relação às substâncias ativas endócrinas. Explica as implicações deste padrão dose-resposta e fornece requisitos de notificação atualizados para estas substâncias. Esta secção destaca os avanços na compreensão da atividade endócrina e a importância de uma regulamentação eficaz nesta área.

Modelos de modelo de Toxicocinética de base fisiológica (PBTK):

Para facilitar a avaliação precisa dos riscos, as Notas de Orientação do SCCS oferecem modelos para descrever e verificar modelos Toxicocinéticos de Base Fisiologicamente (PBTK). Esses modelos agilizam o processo de modelagem, garantindo verificação e análise robustas de parâmetros. Esta seção fornece orientações práticas para o uso eficaz de modelos PBTK na avaliação da exposição e do risco a produtos químicos.

As Notas de Orientação do SCCS servem como um recurso inestimável para a indústria cosmética, órgãos reguladores e pesquisadores. Ao aprofundar cada tópico abordado no documento, os profissionais da indústria podem obter uma compreensão mais profunda dos avanços que moldam a segurança dos cosméticos. Mantenha-se informado, aplique as diretrizes mais recentes e contribua para a melhoria contínua das práticas de segurança cosmética.

Acesse as Notas de Orientação do SCCS.


Abordagem de corte 

A Crop Biolabs é uma instalação externa integrada de P&D, especializada em uma variedade de serviços pré-clínicos e analíticos, avaliação externa de qualidade, ensaios fenotípicos e moleculares para ingredientes cosméticos, terapias avançadas, produtos farmacêuticos e empresas de sanitização, além de fornecer fundamentação de reivindicações e avaliações de segurança de da descoberta à regulamentação para novas soluções e produtos sob medida.

Nossa equipe de desenvolvimento de produtos valida a segurança dos ingredientes cosméticos de acordo com as diretrizes regulatórias e atualizações do Comitê Científico de Segurança do Consumidor (SCCS).

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